icon_2

Подтверждение соответствия продукции

 

Общий порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции

 

  • подача заявки Заявителем на бланке установленного образца с приложением комплекта документов (инвойс или счет-фактура или накладная, ГДТ – грузовая таможенная декларация);
  • принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
  • заключение договора между Заявителем и органом по подтверждению соответствия;
  • идентификация, отбор образцов и их испытание  в испытательной лаборатории ТОО «Oilsert International/Ойлсерт Интернешнл»;
  • анализ состояния (оценка) производства с составлением акта, отбором образцов и проведением испытаний на заводе-изготовителе (если это предусмотрено схемой сертификации);
  • анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) Сертификата соответствия;
  • регистрация Сертификата соответствия в Реестре Государственной системы технического регулирования Республики Казахстан (ГСТР РК);
  • выдача Сертификата соответствия Заявителю;
  • осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации) – предоставление информации о результатах сертификации в уполномоченные органы ГСТР РК.

Рекомендации по выбору схемы сертификации

Приложение 1

к техническому регламенту “Процедуры подтверждения соответствия”

постановление Правительства Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года №90

 

Схемы сертификации продукции

 

 Номер схемы Способы подтверждения соответствия Проверка производства Инспекционный контроль Срок действия сертификата Примечание
1 2 3 4 5 6
1 Испытания типа 6 мес. Маркировка не производится
2 Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства 12 мес. Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
3 Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства 12 мес. Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
4 Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства 18 мес. Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
5 Испытания типа Сертификация системы менеджмента качества Испытания образцов,* взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Контроль производства (системы менеджмента качества)** 36 мес. Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
6 Испытания типа Сертификация системы менеджмента качества Контроль системы менеджмента качества** 36 мес. Маркировка не производится
7 Испытания партии Устанавливается, но не более срока годности продукции Маркировка не производится
8 Испытания каждого изделия Устанавливается, но не более срока годности продукции Маркируется каждое изделие
9 Рассмотрение заявки с прилагаемыми документами Устанавливается, но не более срока годности продукции Маркировка не производится
10 Рассмотрение заявки с прилагаемыми документами Анализ состояния производства 12 мес. Маркировка не производится

 Примечания:

  • – необходимость и объем испытаний определяет орган по подтверждению соответствия продукции по результатам контроля за сертифицированной системой менеджмента качества (производством);
  • – осуществляет орган, выдавший сертификат на систему менеджмента качества.

 

Применение схем сертификации:

 

  1. Схемы сертификации 1 – 6 и 10 применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной (ввозимой) продукции.
  2. Схему 1 рекомендуется применять при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции.
  3. Схему 2 можно применять при сертификации импортной продукции, поступающей по долгосрочным контрактам или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам.
  4. Схему 3 следует применять для сертификации серийной продукции, стабильность производства которой не вызывает сомнения.
  5. Схему 4 применяют при необходимости всестороннего и жесткого контроля за стабильностью характеристик продукции.
  6. Схему 4 применяют при необходимости всестороннего и жесткого контроля за стабильностью характеристик продукции.
  • реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
  • технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
  • установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
  • сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний;
  • характерна частная смена модификаций продукции;
  • продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6 отличается тем, что не предусматривает сертификацию конечного изделия и рекомендована для сертификации комплектующих изделий.

Схему 6 можно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему менеджмента качества, если номенклатура подтверждаемых при сертификации характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, действующих на территории Республики Казахстан.

  1. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).
  2. Схему 9 рекомендуется применять для импортируемой продукции в случае сертификации партии продукции небольшого объема для собственных нужд, производства или единичного изделия (комплекта изделий), приобретаемого целевым назначением для оснащения производственных и иных объектов, если по представленным документам можно судить о безопасности продукции.
  3. Схему 10 рекомендуется применять при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске или при продолжительном производстве в небольших объемах выпуска.

Схему целесообразно принимать при сертификации продукции, заявленной субъектами малого предпринимательства.

10. Не допускается использование схем 9 и 10 при сертификации следующих групп однородной продукции: продуктов детского питания; игрушек; бензинов автомобильных; лекарственных средств.

 

 

Анализ состояния (оценка) производства

 

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции.

Для проведения работ по анализу (оценке) производства эксперты-аудиторы и технические эксперты Органа по подтверждению соответствия (ОПС) и Испытательного центра (ИЦ) ТОО «КАЗЭКСПОАУДИТ» выезжают на завод-изготовитель заявленной на сертификацию продукции.

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в нормативных документах на данную продукцию. При этом проверяются:

  1. обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;
  2. соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;
  3. наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;
  4. наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;
  5. обеспеченность сырьем и материалами;
  6. стабильность качества сертифицируемой продукции;
  7. наличие условий хранения;
  8. наличие учета и анализа рекламаций.

Для отдельных схем сертификации, а так же если нормативными документами установлены испытания, связанные с большими затратами средств, времени и для трудно транспортируемых изделий, когда проведение сертификационных испытаний является сложным, а отбор образцов дорогостоящим, ОПС может принять решение о совмещении сертификационных испытаний с испытаниями, проводимыми в процессе производства с участием представителей ОПС и ИЦ в соответствии с методиками проведения испытаний определенной областью аккредитации.

Данные испытания проводятся в порядке, установленном для сертификационных испытаний.

Результаты анализа состояния производства оформляются актом с соответствующим выводом, и направляется заявителю. В случае отрицательных результатов проверки, работа по сертификации заявленной продукции по выбранной схеме прекращается, о чем Орган по подтверждению соответствия в трехдневный срок письменно извещает заявителя.

После устранения выявленных недостатков или выбора иной схемы сертификации заявитель представляет новую заявку на сертификацию.

При наличии у заявителя Сертификата на систему менеджмента  качества сертифицируемой продукции, выданного или признаваемого в рамках государственной системы технического регулирования Республики Казахстан, анализ состояния производства не проводится.

 

Инспекционный контроль

 

  1. Инспекционный контроль за ранее сертифицированной продукцией осуществляет Орган по подтверждению соответствия (ОПС), выдавший Сертификат.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, (если это предусмотрено схемой сертификации), в течение всего срока действия Сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция, продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Периодичность инспекционного контроля определяет ОПС, выдавший Сертификат. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также Органов, осуществляющих государственный контроль за объектом, на который выдан Сертификат.

  1. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента, стоимость проведения инспекционного контроля и так далее.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливается органом по подтверждению соответствия (в соответствии с изменениями от 19.04.2011 г. в ТРРК №80).

  1. Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

1) анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

2) проверка соблюдения условий, необходимых для выпуска продукции стабильного качества;

3) проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

4) оформление результатов контроля и принятие решений.

При наличии Сертификата на систему менеджмента качества конкретной продукции и положительных результатов инспекционного контроля за ним, анализ условий для выпуска продукции стабильного качества не проводится.

  1. Результаты инспекционного контроля оформляют актом произвольной формы, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного Сертификата.

Акт хранится в ОПС не менее трех лет, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

  1. По результатам инспекционного контроля ОПС может приостановить или отменить действие Сертификата в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов, в случаях:

1) отрицательного результата испытаний продукции при инспекционном контроле;

2) изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний без соответствующего уведомления ОПС;

3) изменение конструкции (состава), комплектности продукции, организации и (или) технологии производства, без соответствующего уведомления ОПС;

4) изменения (невыполнения) требований технологии производства продукции;

5) изменения (невыполнения) методов контроля и испытаний, системы менеджмента без согласования с ОПС.

6. Решение о приостановлении действия Сертификата принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с ОПС, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без дополнительных испытаний соответствие продукции нормативным документам в Испытательном центре при повторном инспекционном контроле.